一手代办通州医疗器械许可证大兴二类备案办理

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快速代办北京医疗器械经营许可证|变更|新办|一手诚信合作！　　医疗器械经营许可证131=2137=4103二类备案三类审批　　医疗器械经营许可证131=2137=4103含体外试剂含植入材料介入器材　　诚信合作！实现共赢！互惠互助！　　药监部门所需要求：【吴经理131=2137=4103】【微信：13121374103】　　1、 含有植入材料介入器材的当具有医学医学相关专业大z以上学历，质量负责人必须大z以上学历；　　2、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称，需要有20立方米的冷库；　　3、 经营面积和库房必须符合药监规定。　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发医疗器械经营许可证　　医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。　　变更申请人提交材料目录：【吴女士131=2137=4103】【微信：13121374103】　　1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》　　2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；　　3、营业执照副本复印件；　　4、质量管理人的信息，在职在岗证明材料。　　5、企业拟变更内容的情况说明；　　（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；　　（2）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；　　（3）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。　　（4）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。　　如经营体外试剂的，需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等，冷库安装合同、运行合格证明等　　（5）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。　　6、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书　　快速代办北京医疗器械经营许可证|变更|新办|一手诚信合作！　　联系人：吴经理131=2137=4103　　微信：13121374103　　QQ：2850554871　　公司名字：掘金(北京)登记注册代理事务所　　公司位置：北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室　　快速办理北京医疗器械经营许可证||||||||||||||||正规一手代办北京医疗器械许可证　　此帖长期有效！随时联系！随时咨询！　　thanks for your calling！　　吴经理tel：131=2137=4103